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喜报!华津制药“替米沙坦片”通过一致性评价

来源:华津制药发布时间:2023-10-26 访问量:1499

  10月16日,天津华津制药有限公司仿制药替米沙坦片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  替米沙坦是新型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,可选择性阻断AⅡ与大多数组织上(如血管平滑肌和肾上腺)AT1受体的结合,从而抑制AⅡ的血管收缩及醛固酮分泌作用,广泛应用于成年人原发性高血压的治疗。

  公司始终秉承“质量第一、效益优先”的企业宗旨,紧紧锚定目标任务,高品质高标准高要求推进产品一致性评价和新产品开发工作。在开展一致性评价工作过程中,各部门紧密配合、通力协作,紧盯时间节点,持续精准发力,严格按照项目计划推进项目进度,顺利完成了试验研究、数据资料核查、申报资料审核,使得该产品顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评。

  接下来,公司将以此次替米沙坦片一致性过评为契机,以学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育为抓手,不断巩固深化“三我”主题活动,扎实推动落实“质量效益提升年”专项行动,紧紧围绕科技创新,聚焦华津产品核心,进一步深化改革,优化管控,激发内生动力,坚持自我革新,夯实产品市场,促进产品结构升级,以实干实效奋力谱写华津制药高质量发展新篇章。